药学研究
Pharmaceutical Research
药物质量控制研究
汇智泰康在化学分析和稳定性研究方面有非常丰富的经验,一个新的药品在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效且毒性较小,要推荐到临床试用时,必须对新药质量制定出一定的规格标准并加以控制。药品质量标准的主要内容包括药品的性状、鉴别、检查及含量测定等。
Control of drug quality
服务内容
● 检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容。如反映安全性的有关物质检查、热原检查、无菌检查;反映有效性的溶出度、释放度;反映均一性的制剂含量均匀度等
● 测定含量测定项下规定的试验方法。用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。通常使用滴定、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、微生物检定法、生物枪定法等