服务项目
以成药性和成械性研究为核心服务能力的国家高新技术企业
三类医疗器械大动物实验
配备专业实验团队、标准SPF级动物房及基础实验设备,可完成动物模型构建、实验操作、基础数据检测与分析,全程配合科研需求调整方案。
临床医生培训
师资团队:三甲医院临床专家(10 年 + 三类器械临床经验)+ 公司技术研发专家(器械研发、大动物实验全流程经验),双师协同授课;
配套保障:提供专业培训教材、实操器械 / 动物模型模拟设备、培训结业证书,协助对接临床科研项目资源;
后续服务:培训后提供 1 对 1 技术答疑、临床问题跟踪,持续支撑医生临床与科研工作。
药代动力学
汇智泰康拥有一支经验丰富的专业技术团队,公司具备先进的分析检测仪器设备、符合GLP要求的分析实验室、符合AAALAC认证的GLP实验动物中心以及符合P2生物安全标准的微生物、细胞实验室,竭诚为国内外的生物医药、医疗器械等生产研发企业提供代谢动力学技术服务
分析检测
配备专业检测团队,拥有LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS等精密检测仪器,搭建标准检测实验室,可完成各类样本的前处理、精准检测与数据解析,严格把控检测精度与实验流程,全程配合科研、预实验需求调整检测方案。
活体动物供应
拥有标准化SPF级动物饲养房,配备专业饲养团队与兽医,严格遵循科研动物饲养规范,对动物品系纯度、健康状况进行全程管控,确保供应的活体动物符合科研实验标准,可提供相关健康证明。
典型案例
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心脑血管介入
我们专注于心脑血管领域大动物实验,以猪、犬、羊等与人类心血管解剖、生理、血流动力学高度匹配的模型为基础,为医疗器械企业提供从方案设计、模型构建、手术实施、多模态监测、病理分析到注册申报的一站式临床前评价服务,助力创新产品加速通过审批、安全落地临床。
药代动力学
汇智泰康依托完善的LC‑MS/MS、GC‑MS等精准检测平台,面向药企、医疗器械研发机构提供体内外药代动力学、生物利用度、组织分布、残留与降解动力学一站式研究服务,为产品安全性评价、剂量设计提供科学、合规、可追溯的数据支撑。
骨科及运动医学
汇智泰康面向骨科、运动医学、关节外科、创伤外科、脊柱外科及康复医学领域的执业医师、骨干医师、青年医师,开展系统化、规范化、贴近临床实战的专项培训。依托成熟的大动物实验平台、模拟手术室、标准化教学体系与资深专家团队,聚焦手术操作、器械实操、规范化流程、围手术期管理与并发症防控,全面提升医师临床动手能力与诊疗水平,助力学科建设与人才梯队培养。
医生培训
依托标准化大动物实验平台与模拟手术环境,围绕新型医疗器械的操作要点、手术入路、器械使用技巧、影像评估及并发症防控开展实战化教学,帮助医师在产品正式临床试验前熟练掌握操作流程,提升手术稳定性与规范性。
IPHASE 丨 汇智泰康
关于我们
北京汇智泰康医药技术有限公司是一家位于中美两地的生物医药与医疗器械合同研发机构,整合中美两地的药物研发技术服务平台,具备经验丰富的专家技术团队、完备的实验室认证、齐全的分析检测仪器、标准化的实验动物中心和人医标准的外科、DSA、CT等医疗器械手术平台;致力于为全球客户提供分析检测、成药性、医疗器械有效性、医生实操培训等研究服务。