药学研究
Pharmaceutical Research
剂型效果评估
依托配备齐全的分析检测技术平台，汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH) 的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行。
Effect evaluation of dosage forms
服务内容
● 方法学建立：杂质/化验/效价，手性方法，溶剂残留，计量准备分析
● 方法学确证
● 方法学转移
● 稳定性检测：ICH 划分的 Ⅰ- Ⅳ地区， 光稳定性， 稳定性指标分析
● 出厂检验：原料药（API），医药产品，临床前到商品化过程的产品检验
● 鉴定：结构/纯度，参照标准品，杂质鉴定
● 微生物学：细菌内毒素，抗菌效果，抗生素效价
● 方法学确证
● 方法学转移
● 稳定性检测：ICH 划分的 Ⅰ- Ⅳ地区， 光稳定性， 稳定性指标分析
● 出厂检验：原料药（API），医药产品，临床前到商品化过程的产品检验
● 鉴定：结构/纯度，参照标准品，杂质鉴定
● 微生物学：细菌内毒素，抗菌效果，抗生素效价
