![](/storage/202212/d9e370a19b1de74ec2580c2c937a7190.jpg)
2024年07月03日,江苏省科技厅动管办领导、苏州市科技局和评审专家组,对汇智生物技术(苏州)有限公司(以下简称“汇智生物”),位于在江苏省苏州昆山花桥镇逢星路1288号顺扬智汇谷A2栋的实验动物设施,进行了实验动物使用许可证申请的现场考核工作。现场考核结果顺利通过。
PART/ 01 热情欢迎评审团队
汇智生物首席科学家魏金锋教授和汇智生物实验室负责人杜克贺,代表实验室对评审团领导和专家的到来表示热烈欢迎,同时出席现场考核会议的还有花桥科技局领导、银桥集团总经理、科发集团总经理及汇智生物的其他工作人员。
PART/ 02 全面汇报管理体系
机构负责人赵振超和设施负责人郑迎春从组织机构、管理体系、人员队伍、实验动物饲养管理、实验动物伦理和管理等方面,向专家组进行了详细汇报。随后,专家组深入汇智生物实验动物设施,从现场对汇智生物的组织管理、从业人员资质、设施条件、质量控制、动物福利和伦理管理等方面进行了详细的考察和评议,就有关问题进行了质询,并审核了实验动物使用许可证申请书和相关支持资料。
PART/ 03 符合验收规则
现场考核专家组按照《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等相关规定,专家认为汇智生物实验动物使用许可证申请项目的环境条件设施符合江苏省实验动物使用许可证验收规则,具有健全的动物采购、饲养、处置和动物实验等相关质量管理制度及 SOP 操作规程,实验技术人员的技能水平、学历、专业、职称和健康状况符合要求,准予通过《实验动物使用许可证》申请的现场考核。
PART/ 04 设施设备先进齐全
汇智生物目前已建成的实验设施将近4000平方米,包括屏障环境饲养区域、普通环境饲养区域、手术室、病理室、分析检测室和功能实验室等,可饲养SPF级大小鼠、豚鼠、兔以及普通级的豚鼠、兔、犬、猴、猪,配套有LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS等检测仪器,CT、DSA影像学设备以及手术设备,已储备研发人员30多人,其中博士2人,硕士10人。
关于汇智生物
汇智生物是北京汇智泰康医药技术有限公司全资子公司,打造基于AAALAC、GLP、CMA实验室认证的动物试验技术和医疗器械手术平台,面向全球企业及研发机构提供生物样本分析、药物早期ADME、药物早期预毒理、药物体内药效药代、医疗器械安全性及有效性评价、动物代养以及农药、化学品、化妆品原料和三新食品等毒理学安全评价项目等。