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力求为国内外企业和科研机构提供代表先进技术水平的高品质产品和优质服务
汇智时讯
IPHASE NEWS
公司新闻
媒体报道
专题动态
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2021
04-06
汇智泰康医疗器械生物学评价技术服务平台
2021-04-06在评价与人体直接或间接接触的医疗器械产品时，需要对其进行生物学评价，以确保其安全、有效。国际标准化组织医疗器械生物学评价技术委员会（ISO/TC94）根据医疗器械的特点制定了ISO10993系列标准，阐明了不同类别医疗器械各自考虑的生物学危害终点以及基本的生物学评价原则和方法。
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2021
03-19
有关基因毒性杂质（遗传毒性杂质）及其评估检测
2021-03-19基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质，可能严重威胁人类健康，需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求，因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和、稳定性研究以及药品标准建立和质量控制等方面积累了丰富的经验。
北京汇智泰康医药技术有限公司拥有CNAS、CMA以及CMAF等多项资质认证，是一家以分析检测为核心能力的高新技术企业。