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汇智泰康获批国家药品监督管理局化妆品注册和备案检验机构

2019-10-30发表


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2019年1月3日,国家药监局化妆品监督管理司发布了《关于公开征求《化妆品注册和备案检验管理办法(征求意见稿)》意见的函》,面对这一化妆品行业发展的重大变化,北京汇智泰康医药技术有限公司积极响应,提前谋划公司未来发展方向,拓宽公司业务领域覆盖面。结合多年来公司在化妆品基质质控品和标物研制、化妆品限用和禁用组分含量测定以及化妆品毒理学安全评价等方面工作经验的基础,决定利用公司的资源优势开展化妆品第三方检验服务工作。经过大半年的努力,于2019年7月23日取得化妆品领域CMA资质。检验能力涵盖化妆品理化、微生物和毒理三个专业,完全满足化妆品行政监管部门对化妆品注册和备案检验机构要求。


2019年9月30日,北京汇智泰康医药技术有限公司完成化妆品注册与备案检验机构的审批材料提交并通过审核,2019年10月17日国家药品监督管理局发布公告,北京汇智泰康医药技术有限公司获得了化妆品备案与注册检验服务机构的资质。


目前公司能提供国产和进口非特类和特殊用途化妆品检测服务,具体化妆品产品如下:


非特殊化妆品产品(国产和进口)检测项目

化妆品类别

检验项目

方法标准

非特殊用途化妆品

发用类(易触及眼睛的发用产品)

铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、急性眼刺、多次皮刺

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 

一般护肤(护肤类)

易触及眼睛的护肤品(护肤类)

一般彩妆品(彩妆类)

眼部彩妆品(彩妆类)

护唇及唇部彩妆类(彩妆类)

指(趾)甲类

芳香类

依据配方另加项目参数

甲醇

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

二噁烷

巯基乙酸

防晒剂

pH

去屑剂

化妆品产品风险物质检测项目

化妆品类别

检验项目

方法标准

风险物质

苯酚

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

二甘醇

农残




特殊化妆品产品(国产和进口)检测项目

化妆品类别

检验项目

方法标准

特殊用途化妆品

防晒类

铅、砷、汞、镉、防晒剂15种、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、亚苄基樟脑磺酸、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、多次皮刺、皮肤变态、皮肤光毒

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

祛斑类

铅、砷、汞、镉、pH值、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、多次皮刺、皮肤变态、皮肤光毒

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

健美类

铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、多次皮刺、皮肤变态、细菌回复突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

美乳类

铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、多次皮刺、皮肤变态、细菌回复突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

脱毛类

铅、砷、汞、镉、物理脱毛类需测5项微生物指标、巯基乙酸、pH值、皮肤变态

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

烫发类

汞、铅、砷、镉、巯基乙酸、pH值、急性皮刺、急性眼刺、皮肤变态

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

育发类

铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、急性皮刺、多次皮刺、皮肤变态、皮肤光毒、细菌回复突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变

《化妆品安全技术规范》(2015年版)




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2019年1月3日,国家药监局化妆品监督管理司发布了《关于公开征求《化妆品注册和备案检验管理办法(征求意见稿)》意见的函》,面对这一化妆品行业发展的重大变化,北京汇智泰康医药技术有限公司积极响应,提前谋划公司未来发展方向,拓宽公司业务领域覆盖面。结合多年来公司在化妆品基质质控品和标物研制、化妆品限用和禁用组分含量测定以及化妆品毒理学安全评价等方面工作经验的基础,决定利用公司的资源优势开展化妆品第三方检验服务工作。经过大半年的努力,于2019年7月23日取得化妆品领域CMA资质。检验能力涵盖化妆品理化、微生物和毒理三个专业,完全满足化妆品行政监管部门对化妆品注册和备案检验机构要求。


2019年9月30日,北京汇智泰康医药技术有限公司完成化妆品注册与备案检验机构的审批材料提交并通过审核,2019年10月17日国家药品监督管理局发布公告,北京汇智泰康医药技术有限公司获得了化妆品备案与注册检验服务机构的资质。


目前公司能提供国产和进口非特类和特殊用途化妆品检测服务,具体化妆品产品如下:


非特殊化妆品产品(国产和进口)检测项目

化妆品类别

检验项目

方法标准

非特殊用途化妆品

发用类(易触及眼睛的发用产品)

铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、急性眼刺、多次皮刺

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 

一般护肤(护肤类)

易触及眼睛的护肤品(护肤类)

一般彩妆品(彩妆类)

眼部彩妆品(彩妆类)

护唇及唇部彩妆类(彩妆类)

指(趾)甲类

芳香类

依据配方另加项目参数

甲醇

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

二噁烷

巯基乙酸

防晒剂

pH

去屑剂

化妆品产品风险物质检测项目

化妆品类别

检验项目

方法标准

风险物质

苯酚

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

二甘醇

农残




特殊化妆品产品(国产和进口)检测项目

化妆品类别

检验项目

方法标准

特殊用途化妆品

防晒类

铅、砷、汞、镉、防晒剂15种、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、亚苄基樟脑磺酸、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、多次皮刺、皮肤变态、皮肤光毒

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

祛斑类

铅、砷、汞、镉、pH值、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、多次皮刺、皮肤变态、皮肤光毒

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

健美类

铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、多次皮刺、皮肤变态、细菌回复突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

美乳类

铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、多次皮刺、皮肤变态、细菌回复突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

脱毛类

铅、砷、汞、镉、物理脱毛类需测5项微生物指标、巯基乙酸、pH值、皮肤变态

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

烫发类

汞、铅、砷、镉、巯基乙酸、pH值、急性皮刺、急性眼刺、皮肤变态

《化妆品安全技术规范》(2015年版)

育发类

铅、砷、汞、镉、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、急性皮刺、多次皮刺、皮肤变态、皮肤光毒、细菌回复突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变

《化妆品安全技术规范》(2015年版)



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